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歌禮制藥地尼法司他治療痤瘡III期試驗(yàn)達(dá)到所有終點(diǎn)
來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:李志強(qiáng)2025-06-04 08:55

歌禮制藥研發(fā)的同類(lèi)首創(chuàng)口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗(yàn)取得成功,達(dá)到所有主要、關(guān)鍵次要及次要終點(diǎn)。

這項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床試驗(yàn),評(píng)估了480例患者服用50毫克地尼法司他或安慰劑,持續(xù)12周后的安全性和有效性。結(jié)果顯示,地尼法司他組在多個(gè)指標(biāo)上顯著優(yōu)于安慰劑組:治療成功率地尼法司他組為33.2%,安慰劑組為14.6%??偲p計(jì)數(shù)下降方面,地尼法司他組下降57.4%,安慰劑組下降35.4%。炎性皮損計(jì)數(shù)下降方面,地尼法司他組下降63.5%,安慰劑組下降43.2%。非炎性皮損計(jì)數(shù)下降方面,地尼法司他組下降51.9%,安慰劑組下降28.9%。

此外,地尼法司他展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng),且無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。地尼法司他的作用機(jī)制是通過(guò)抑制皮脂生成和抑制炎癥來(lái)治療痤瘡,與其他藥物相比,它直接針對(duì)痤瘡的根本原因。

與其他常用痤瘡藥物(包括沙瑞環(huán)素、多西環(huán)素和柯拉特龍乳膏)相比,地尼法司他展現(xiàn)出更優(yōu)越的療效。例如,在地尼法司他組中,經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)的治療成功百分比比沙瑞環(huán)素高98%,比多西環(huán)素高178%,比柯拉特龍乳膏高60%。

責(zé)任編輯: 王智佳
校對(duì): 陶謙
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